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　　　膜分離技術(shù)在藥物提純應(yīng)用介紹：

　　在制藥產(chǎn)品的成本構(gòu)成中，分離、純化和濃縮部分占相當(dāng)高的比例，應(yīng)用現(xiàn)代分離、純化和濃縮工藝是提高制藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)效益或減少投資的重要途徑。

　　膜分離過程通常在常溫下操作因而沒有相變、能耗低，特別適用于處理制藥工業(yè)的熱敏性物質(zhì)。選擇適當(dāng)?shù)哪し蛛x過程，可替代鼓式真空過濾、板框壓濾、袋式過濾、離心分離、靜電除塵、絮凝、沉淀、離子交換、溶媒抽提、吸附/再生、蒸發(fā)、結(jié)晶等多種傳統(tǒng)的分離與過濾方法。因此，制藥工業(yè)正在越來越多地使用膜分離技術(shù)，不同的膜過程在制藥生產(chǎn)中有不同的應(yīng)用。

　　以下詳細(xì)介紹生物發(fā)酵制藥、中藥生產(chǎn)和現(xiàn)代生物制藥三個方面結(jié)合膜分離技術(shù)在制藥工業(yè)中的應(yīng)用情況。

　　　一、 膜分離技術(shù)在生物發(fā)酵制藥工業(yè)中的應(yīng)用

　　應(yīng)用膜分離組合技術(shù)處理生物發(fā)酵液：

　　1、應(yīng)用膜分離技術(shù)處理生物發(fā)酵液時，通常直接采用一級微濾或一級超濾對發(fā)酵液進(jìn)行固液分離來去除大分子物質(zhì)，如菌絲、蛋白質(zhì)、病毒、熱原等，而小分子代謝產(chǎn)物(包括目的產(chǎn)物)、鹽和水則透過微濾或超濾膜。

　　2、由于微濾和超濾透過液的質(zhì)量對后續(xù)操作至關(guān)重要，所以在一些工業(yè)應(yīng)用中，有必要對一級微濾或超濾的透過液進(jìn)行二級超濾。

　　3、超濾過程一般都要加水進(jìn)行透濾(diafiltration)來提高收率，根據(jù)具體的分離體系，透濾可以從間歇式、連續(xù)式或逆流式透濾操作中選擇的操作方式。

　　4、由于經(jīng)過透濾后所得的超濾透過液中目的產(chǎn)物的濃度較低，因此，為了節(jié)省后續(xù)工藝中所用的溶媒及能耗，同時提高收率和產(chǎn)品質(zhì)量，在溶劑萃取或者蒸發(fā)干燥之前有必要采用一級或多級納濾或反滲透進(jìn)行濃縮。

　　生物發(fā)酵液是一種非常復(fù)雜的溶液體系，發(fā)酵液體系中的各種化合物對膜的分離性能都有影響。因此將膜分離技術(shù)進(jìn)行工業(yè)應(yīng)用時，進(jìn)行小試和中試試驗來選擇合適的膜是非常關(guān)鍵的一步。

　　　二、膜分離技術(shù)在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用

　　傳統(tǒng)中藥生產(chǎn)中亟需解決的問題：

　　中藥的化學(xué)成分非常復(fù)雜，通常含有無機(jī)鹽、生物堿、氨基酸、有機(jī)酸、酚類、酮類、皂苷、甾族和萜類化合物以及蛋白質(zhì)、多糖、淀粉、纖維素等，一般來講，高分子量物質(zhì)主要是膠體和纖維素等非藥用性成分或藥用性較差的成分，藥物有效部位的相對分子質(zhì)量一般較小。

　　　結(jié)合膜分離技術(shù)應(yīng)用現(xiàn)狀及前景

　　超濾膜的截留分子量范圍從5000到500,000，而中藥有效成分的分子量大多數(shù)不超過1000，而無效成分如淀粉、蛋白質(zhì)、樹脂等屬于分子量在50,000以上的高分子物質(zhì)。因此，選擇一定截留分子量的超濾膜可以實現(xiàn)有效成分和雜質(zhì)的分離，還能夠保留中藥原有的復(fù)方特色。

　　　目前有關(guān)超濾膜在中藥生產(chǎn)應(yīng)用中主要涉及以下幾個方面：

　　1)中藥有效部位的提取;

　　2)口服液的生產(chǎn);

　　3)浸膏制劑的制備;

　　4)熱原的去除;

　　5)從制藥廢水中回收藥物有效成分。